Área Médica
A área médica exige grande rigor no que toca à instalação dos gases para utilização em hospitais ou clínicas.
Assim, é necessário seguir todos os standards internacionais e leis aplicáveis à correta instalação dos equipamentos de produção de ar comprimido medicinal, ar respirável, ar medicinal e ainda oxigénio medicinal.
Deste modo, a Biomicro elabora o projeto completo desde o cálculo de bases de consumo para instituições de saúde até ao correto dimensionamento dos equipamentos ideais para suprir as necessidades, bem como a instalação e arranque das centrais completas de produção de gases.
A Biomicro disponibiliza assim uma solução chave na mão para instalações fixas ou móveis para os gases da área médica, à prova de falha. As instalações obedecem a todas as redundâncias e sistemas de alarmes e monitorização de parâmetros em tempo real, necessários para um completa segurança nos sistemas instalados pela Biomicro.
O ar medicinal deve seguir os seguintes limites de contaminantes segundo as leis europeias:
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Oxigénio: 20,4% a 21,4%
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Hidrocarbonetos (óleo): 0,1 mg/m3
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Água: 67 ppm
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Monóxido de carbono (CO): 5 ppm
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Dióxido de carbono (CO2): 500 ppm
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Óxido nítrico (NO): 2 ppm
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Dióxido de azoto (NO2): 2 ppm
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Dióxido de enxofre (SO2): 1 ppm
O ar medicinal ou ar comprimido é utilizado para diversos tratamentos hospitalares do âmbito respiratório. A produção dp ar medicinal é regulamentada pela monografia "Air Medicinal" segundo a European Pharmacopoeia, entidade europeia reguladora do medicamento.
Na europa, as unidades de produção de ar medicinal são consideradas dispositivos médicos, segundo a diretiva 93/42/EEC (Classe IIB), sendo que os fabricantes destes equipamentos deverão obrigatoriamente possuir a certificação segundo a ISO 13485 para o sistema de gestão de qualidade para fabricação de dispositivos médicos.
A KSI Filtertechnick GmbH está certificada segundo a ISO 13485 e produz unidades de ar medicinal certificados como dispositivos médicos, próprios para aplicação médica de elevada responsabilidade.
